百年同仁堂遭遇国际化(5)

2014-04-01 19:51:20

  自建中药标准

  同仁堂认为,中药国际化的道路之所以步履维艰,是因为中医辨证施治的文化和西医存在很大的差异。由于整体施治的中医文化得不到认同,所以用西药的标准来要求中药,最终的结果就是中药在标准面前败下阵来。所以,迄今为止,同仁堂并未申请美国FDA的药品认证,只是4种药品通过了FDA的食品认证。同仁堂希望主要通过文化渗透来使国际社会接受中医文化,进而认可中医中药。当然,同仁堂也认识到了自己的不足,并从以下三方面进行积极改进:

  第一,传统中药的二次改进。同仁堂现在出口和在海外销售的中药仍以面向华人市场的传统制剂为主,公司的产品在剂型、质量标准、技术资料、技术含量、包装档次等方面,与进口国的要求及其主要的国际竞争对手日韩企业相比,还存在比较大的差距。国际上药品研制已向“三效”(速效、高效、长效)、“三小”(使用剂量小、毒性小、副作用小)、“五方便”(生产方便、储存方便、运输方便、携带方便、服用方便)方向发展。面对这种严峻的形势,同仁堂专门成立了北京同仁堂科技发展股份有限公司,主要负责传统中药的二次改进及科技创新。同仁堂科技主要由分拆出来的制药二厂、中药提炼厂、进出口公司、科研中心四部分组成,集中了同仁堂现有的片剂、冲剂、胶囊等先进的剂型产品。同仁堂在未来8年内将以研发现代中药为核心向“现代中药集团”的方向迈进,将对牛黄清心丸、大活络丹、安宫牛黄丸、乌鸡白凤丸、国公酒等至少10种传统品牌进行基础性研究,开展作用机理、质量标准和现代临床研究。同时对部分古方验方进行分子生物技术分析,对矿物药进行筛选,提取发挥药效的有效成分,同时分解排除所含的重金属成分,以消除海外市场对中药含有重金属成分的疑虑。针对各国不同的需求,同仁堂对部分药品剂型、包装等进行了改进,比如已经研制出专输新加坡不含黄连、黄檗的北京大活络丹,专输马来西亚的不含马兜铃酸的中药等。同仁堂还将以欧洲市场为主要目标,进一步开发研制皮肤病血毒丸、胰复康胶囊、藿香祛暑胶囊等适合国际市场需要的天然植物药。

  第二,严格贯彻国家标准。对于标准问题,一方面我们应该与国际接轨,但中药不能盲从西药的标准。这种接轨应该是双向的,我们要有自己的中药标准,也就是中药的国家标准。这既是我国中药业要遵守的,也应该是洋中药进入中国的门槛。

  目前,除了《国家药典》之外,科技部正在安排中药材产品内在质量的标准化研究。外经贸部在2001年上半年审定并推广的《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》,对出口国际市场的中药产品的农药残留、重金属和微生物含量提出了要求,是一个将绿色环保与天然植物药的安全性标准相结合、并与国际上通行标准接轨的标准,这将对国际上承认与接受我国的中药,推动我国的中药出口起到非常积极的作用。

  为了贯彻国家的中药标准,同时,也为了保证自己原料药的品质,进而全面保证药品质量,同仁堂首先从执行GAP种植标准开始,大力加紧药源地种植基地建设。2002年9月,同仁堂集团宣布其麾下的两家上市公司分别在吉林、河北、山西、湖北、山东和安徽等地建立了中药材种植基地。这些基地全部建立在远离生活区和工业污染源的地方,在种植的过程中,严格控制农药的使用,这不仅保证了同仁堂自产药品的质量,而且将来还可以大量出口。

  第三,注重商标保护。1989年国家工商行政管理局商标局认定“同仁堂”为驰名商标,受到国家特别保护,“同仁堂”商标还是中国第一个申请马德里国际注册的商标,大陆第一个在台湾申请注册的商标。同仁堂作为驰名商标,已在加拿大、泰国、澳大利亚以及马德里协定成员国等50多个国家和地区注册,受到特别保护。

  定位生命产业

  针对西方社会对中药的不利定位,同仁堂采取了如下步骤:不单纯在植物药领域与对手进行竞争,而是根据自己的企业目标及企业使命,把自己定位于生命健康医药领域,进行多元化的品牌扩张,以扩大企业的经营范围,减少对纯植物药的过度依赖。2001年6月集团与北京崇文区卫生局合作,组建北京同仁堂崇文中医医院,标志着同仁堂在实现中医中药有机结合方面,正在进行有益探索。同仁堂通过调整产品结构,计划到2010年,其产业结构是药品占60%(其中传统中药占三成,现代中药占四成,天然植物药和生物制药占三成),保健品、化妆品占30%,医院与其他文化产业占10%。

本文摘自《北大案例经典》


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