第67节：不合格品控制制度(3)

　　a）GB/T19001—2000及ISO9001：2000标准。

　　b）管理体系文件。

　　c）国家/行业/地方的适用法律法规和专业技术标准。

　　5)审核的方法。项目内审采用随机抽样的方法，即内审员在现场审核时对被审核的人员/项目/文件/记录等样本随机抽样，所选择样本在时间、数量、阶段、类型等方面必须要有代表性，应尽可能客观真实地反映出实际情况。

　　现场审核中可根据实际情况灵活采用观察、询问、查阅等方式进行审核并及时记录审核结果。

　　6)审核的资源。为确保内审的顺利进行，项目经理负责协调安排，确保审核所需以下必要资源的获得：

　　a）审核员学习培训和再培训所需的财务资源。

　　b）审核期间办公所需的设施、交通、通信、食宿安排等后勤资源。

　　c）审核所需内审员、技术专家（必要时）等人力资源。

　　d）审核工作文件、指导书等技术资源。

　　（2）审核的程序。

　　1）审核的策划：

　　a）根据年度审核方案，项目经理组织项目质量负责部门确定审核的可行性和具体时间，任命审核组长、组成审核组。

　　b）审核组成员应经过培训，具有内审员资格并具备与受审核部门相关的专业能力。

　　c）审核员不能审核自己的工作。

　　2)审核的实施：

　　a）文件评审。审核前和审核过程中，审核组成员应进行文件评审，识别并提出文件中存在的问题，结合现场审核提出的问题一并进行整改。

　　b）审核准备。审核组长负责编制审核计划，报项目经理批准，并下发被审核部门。计划的内容包括：审核的目的、范围、准则、审核组成员及分工、审核日程安排等；

　　项目经理组织项目质量负责部门准备和落实审核所需的各方面资源；

　　审核前审核组长组织审核组成员召开审核预备会，明确审核的分工和要求，审核员按审核计划分工查阅文件、准备检查表。

　　3)现场审核：

　　a）首次会议由审核组长主持，明确审核的目的、范围、准则、程序和方法，确认内审日程安排，项目领导层、项目技术负责人、被审核部门负责人、审核组成员参加并签到，组长指定专人负责记录。

　　b）审核组到被审部门进行现场审核，收集管理体系有效运行的客观证据。内审员应客观公正、认真负责，做好审核记录，并将发现的问题填写不合格报告。

　　审核组内部会议由组长主持，汇总审核情况及存在的问题，确定不合格项，分析、评价和确定管理体系的符合性和有效性，讨论和确定审核结论。组长起草审核报告。

　　c）末次会议由审核组长主持，报告审核情况，宣布审核结论，提出存在的问题、改进要求和建议，项目领导层、项目技术负责人、被审核部门负责人、审核组成员参加并签到，组长指定专人负责记录。

　　d）组长编写审核报告，经项目经理审查、项目经理批准后发各部门和有关领导。审核报告内容包括审核目的、依据、范围、日程、审核组成员、内审情况综述、不合格报告、不合格项统计分析结果和管理体系评价审核结论等。

　　e）被审部门针对存在的问题和不合格项，认真分析原因，举一反三，制订纠正/纠正措施并有效实施。

　　4)审核的跟踪。现场审核后，由项目质量负责部门组织内审员对责任部门采取的纠正措施的实施效果进行跟踪验证并记录，当验证发现不能达到预期目的、防止再发生时，责任部门应重新分析原因，制订纠正措施，并再次由内审员验证。项目质量负责部门填写纠正措施完成情况统计表。

　　5)审核的记录。每次内审的记录由项目质量负责部门负责收集、审查、归档、保存和处置，主要包括年度审核方案、审核计划、检查表及检查记录、首末次会议记录及签到表、不合格报告、审核报告等。

　　6）审核的监视、评审。项目质量负责部门负责对审核方案进行监视和评审，以确定审核方案的适宜性以及实施的符合性和有效性。监视和评审的内容包括：

本文摘自《管理案头必备手册》

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