第87节:第一章 概述(5)

2014-06-28 16:54:01



  医药卫生体制在药品优质优价方面的改革,很大程度上即将解决群众"看病难、看病贵"问题。优质优价的产品主要是专利药和进行工艺改进的老药方,技术含量较高,成本也相对较高,政府既要求质量,又限定价格,单纯的降价会对本土企业的自主创新产生不良影响,所以政府对此进行价格上的保护。

  国家现在明显提高了首仿药门槛,要求从"仿标准"向"仿品种"的转变,并且要求仿品种在药材基原、生产工艺过程、工艺参数、处方组成等方面保持一致性,否则不能仿制。这可以说是国家在这方面对医药研发科学水平的要求,而学术推广的科技概念正好迎合了这方面的要求。

  对于处方药来说,医院是真正销售的主体。医生处方权的垄断性和目前中国医院市场的垄断性决定了市场的不规范和特殊性。从上述几种政策性新药的介绍不难看出,政策性新药不仅在招标方面具有优势,也为学术推广提供了宽阔的平台和良好的素材。

  广谱新药业界称之为"亚新药",既是在世界上还没有被广泛使用,临床效果、不良反应监测等还需要进一步循证,但是在我们国内却有一大批的企业拥有了产品,市场还没有对产品概念的新意之处有效推广,销售数量已经蹭蹭的往上窜,销售的价格五花八门乃至一泻千里。

  广谱新药是SFDA定义的新药,甚至是二类以上的品种,这些品种甚至连最基层的乡镇医生都能耳熟能详,认为没有必要再对其进行论述。

  这些药即使是新药,但是由于科研壁垒不高,并不体现它在市场的独占性,比如依达拉奉、蛇毒凝血酶。在国内,仅依达拉奉的生产批件就有170多家,因为同质类商品的同时上市,给市场竞争带来了混乱的现象,使这种广谱新药渗入市场的任何一处角落,皆为人们所知,导致大家对其认识的歪曲。

  广谱新药是指在市场有广阔前景,但是面临着专利保护到期的新药。在我国,主要分为抗生素和心血管药两大类,如抗生素药品司帕沙星,它是第三代喹诺酮类,对革兰阳性菌、阴性菌、厌氧菌、支原体属、衣原体属均有很强抗菌活性,具广谱、强效、长效特点;心血管广谱新药阿昔莫司,作为最新型广谱长效调血脂新药,与以往的降血脂药物相比,具有更广的降脂效果和更强的降脂作用,且赖受性好,对糖代谢无不良影响,对血清肌酐水平无升高,无论在基础上还是在临床上均展示出良好的应用前景。

  在我国,广谱新药竞争可谓甚是激烈,知名药品生产企业约几十家,普通企业近上百家,并且厂家药品剂型齐全,再加上广谱药品功能的同质性强、差异化小,这就要求企业在竞争策略上作出新的调整,凭借学术推广走企业品牌化之路。

  真正意义的新药这种新药的上市建立在高投入基础之上,科技上要求尖端,资本上诉求雄厚,时间上需求漫长。由于这种产品的复制性不强,在市场中很大程度上能够独享资源,而谁掌握了资源谁就抢占了市场的先机,有利于维持产品品牌的长期效应。

  国家一类新药恩必普由中国医学科学院和石药集团联合投巨资历时24年研制开发,是我国第三个化学类国家一类新药。恩必普不但在国内,目前在世界上也是独一无二的。恩必普上市两年多为广大的脑血栓患者带来了福音,同时也解除了痛苦。由于恩必普应用安全性高,故可同时辅以常规用药(肠溶阿司匹林,丹参滴丸等)。

  西藏药业历时六年、耗资2亿元研发出拥有自主知识产权的国家抗心衰基因一类新药--冻干重组人脑利钠肽正式通过国家食品药品监督管理局审批注册,并取得相关生产许可证。根据规定,西藏药业拥有的冻干重组人脑利钠肽新药拥有5年的监测期,在监测期内国家食品药品监督管理局不再批准其他企业生产或进口该药,这给西藏药业提供了良好的发展机遇。我国第一家生产冻干重组人脑利钠肽企业的诞生,标志着我国已经打破了过去只有世界少数发达国家生产高科技生物制品的状况。



本文摘自《处方药品学术推广》


   首倡中国特色医药行业专业化学术推广,意在探索新时期的处方药营销新模式,围绕学术推广的相关问题做了详细的归纳和总结,巧妙地填补了处方药营销中一个枝节处的理论空白。相关学术推广的文章很多,大多是观点,没有看见结集成册的正规单行本,囊括了这些年自己实战和研究的所有医药学术推广之精华,并参考了大量业界观点文献,期望能给时下的市场竞争提供一些有效物料,能给奋斗中不言放弃的国内企业一些实质性帮助。本书的先进性不是在于比别人看得远,也不在于比别人写得深,而在于把看到的、想到的表达出来,引发高人们入局,成就理论体系。

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